Политика конфиденциальности и «cookie»

Веб-сайт Oticon Medical сохраняет на вашем компьютере файлы «cookie» для улучшения функциональности. Больше информация о «cookie» см. в разделе "Политика конфиденциальности в отношении файлов «cookie»". Используя данный веб-сайт, вы соглашаетесь с условиями.

Клинические публикации о системе Ponto

Assessment of discrimination ability in ipsilateral and contralateral ears with a unilateral bone-anchored hearing system.
Celikgun, B., Kalcioglu, T. August 2017
This study aims to determine the speech discriminatory ability of the contralateral ear of users of a unilateral bone-anchored hearing system (BAHS). Five BAHS users were included in the study. Pure-tone air-conduction thresholds at 250 to 6000 Hz, masked and unmasked bone-conduction thresholds at 250 to 4000 Hz, and speech discrimination scores (monosyllabic and trisyllabic word lists) in both ears were determined. The ipsilateral ear (the BAHS side) was then masked with wide-band noise using an insert earphone, and the word tests were repeated. A mild, but not statistically significant, decrease was observed in monosyllabic words in ipsilateral masking. With trisyllabic words, no decrease was observed in any participants. Based on the results from the five participants in this study, the authors conclude that unilateral BAHS application provided sufficient stimulus to prevent neural deprivation of the contralateral ear. However, they also acknowledge that “Bilateral BAHS is important for localization and discrimination in the context of noise”.

The Use of Cone Beam Computed Tomography in Assessing the Insertion of Bone Conduction Hearing Implants.
Calon TGA, Johansson ML, van den Burg EL, Janssen AML, van Hoof M, Stokroos RJ. July 2017
The study is aimed to compare postoperative cone beam CT (CBCT) imaging and direct caliper measurements as a suitable technique to assess bone conduction hearing implant (BCHI) seating and insertion depth. In addition, influences on implant stability quotient (ISQ) measurement of abutment length and seating was evaluated. In vitro, 95% prediction intervals for partially inserted (N=9) and completely inserted (N=9) BCHIs were determined. ISQ values significantly decreased with partial insertion, low-density artificial bone, and longer abutment lengths. Evaluation of in vitro and in vivo 3D models allowed for assessment of insertion depth and inclination. The authors conclude that “CBCT imaging allows to study implant seating and insertion depth after BCHI surgery”. This could be useful when visual confirmation is limited and as a research tool.

The IPS-scale: A new soft tissue assessment scale for percutaneous and transcutaneous implants for bone conduction devices.
Kruyt IJ, Nelissen RC, Johansson ML, Mylanus EAM, Hol MKS. June 2017
In 1988, Holgers et al. introduced a grading system to standardise the reporting of soft tissue reactions around percutaneous bone conduction devices (p-BCD). Since then, developments in design and surgical techniques for p-BCD, as well as the introduction of transcutaneous bone conduction devices (t-BCD), have resulted in the Holgers scale becoming less useful as a single measure for reporting soft tissue status. The authors propose a new assessment scale, the IPS-scale, comprising of three parts: inflammation (I), pain (P) and skin height/skin numbness (S), with higher scores reflecting more severe complication. For transcutaneous BCDs, the tIPS-scale is the first standardised assessment scale for soft tissue assessment. Altogether, the IPS-scale is a complete assessment scale for reporting soft tissue status in combination with standardized treatment advice for each IPS-scale in patients with percutaneous or transcutaneous implants for BCDs.

Direct cost comparison of minimally invasive punch technique versus traditional approaches for percutaneous bone anchored hearing devices.
Sardiwalla Y, Jufas N, Morris DP. June 2017
The study aimed to test the null hypothesis that Minimally Invasive Ponto Surgery (MIPS) and open approaches have the same direct costs for the implantation of percutaneous bone anchored hearing devices in a Canadian public hospital setting. A retrospective simple cost comparison of the two approaches was made considering time, staff and equipment needs. All 12 operations were performed on adult patients from 2013 to 2016 by the same surgeon at a single hospital site. The authors conclude that MIPS technique was more cost effective than traditional open approaches; MIPS had a total mean reduction in cost of CAD$456.83 per operation from the hospital perspective when compared to open approaches.

Laser-Modified Surface Enhances Osseointegration and Biomechanical Anchorage of Commercially Pure Titanium Implants for Bone-Anchored Hearing Systems
Shah FA, Johansson ML, Omar O, Simonsson H, Palmquist A, Thomsen P, June 2016
Osseointegrated implants inserted in the temporal bone are a vital component of bone anchored hearing systems (BAHS). Despite low implant failure levels, early loading protocols and simplified procedures necessitate the application of implants which promote bone formation, bone bonding and biomechanical stability.

In this study screw-shaped, commercially pure titanium implants were selectively laser ablated within the thread valley and inserted in rabbit tibiae during eight weeks. State-of-the-art machined implants served as controls. Bone-implant contact, bone area in threads, extracellular matrix composition and osteocyte densities were similar for the machined and laser-modified implants. In contrast, laser-modified surfaces demonstrated a 150% higher biomechanical anchorage, a distinctly different load-deformation pattern and a fractured interface in the surrounding bone rather that at the implant-tissue interface during torque. Transmission electron microscopy showed canaliculi in close proximity to the laser-modified surface, in addition to a highly ordered arrangement of collagen fibrils aligned parallel to the implant surface contour.

It is concluded that the physico-chemical surface properties of laser-modified surfaces (thicker oxide, micro- and nanoscale texture) promote bone bonding which may be of benefit in situations where large demands are imposed on biomechanically stable interfaces, such as in early loading and in compromised conditions.

Implantation of Bone-Anchored Hearing Devices Through a Minimal Skin Punch Incision Versus the Epidermal Flap Technique.
Dumon T, Wegner I, Sperling N, Grolman W. January 2017
The study compares two techniques for implantation of percutaneous bone-anchored hearing devices; minimal skin punch incision without additional skin incision and soft tissue reduction (punch group) and the epidermal flap technique with soft tissue reduction (dermatome group). Sixty-five implants were placed in the punch group and 155 in the dermatome group. Using the punch technique shortened the duration of surgery and improved postoperative appearance, while preserving a good skin tolerance. The percentage of normal to moderate skin reactions, by Holgers classification, was higher in the punch group (90%) than in the dermatome group (84%). The need for revision surgeries due to skin issues was drastically reduced. The rate of implant loss, although low, was higher with longer than with shorter abutments, and could be the main drawback of longer abutments.

Short-term results from seventy-six patients receiving a bone anchored hearing implant installed with a novel minimally invasive surgery technique (Результаты короткосрочного исследования, в котором приняли участие 66 пациентов, которым были установлены имплантаты с помощью новой техники минимально-инвазивной хирургической операции)
Johansson M, Stokroos RJ, Banga R, Hol MK, Mylanus EA, Savage Jones H, Tysome JR, Vannucchi P, Hof JR, Brunings JW, van Tongeren J, Lutgert RW, Banerjee A, Windfuhr JP, Caruso A, Giannuzzi AL, Bordin S, Hanif J, Schart-Morén N, Singam S, Jonhede S, Holmberg M, Cremers CW, Hultcrantz M. Декабрь 2016 г.
В данной публикации представлены результаты многоцентровых исследований использования широкого имплантата Ponto, установленного при помощи первого поколения компонентов Ponto минимально-инвазивной хирургии (MIPS).
Минимально-инвазивная хирургия Ponto – это развитие методик по сохранению ткани и перфорации. Техника выполнения MIPS подразумевает, что процедуру сверления выполняют через канюлю, а имплантат устанавливается через разрез, выполненный специальным 5 мм пробойником для биопсии.
У 76 взрослых пациентов установили семьдесят семь имплантатов. По окончании периода последующего наблюдения продолжительностью 20 – 49 недель оценка системы дала воодушевляющие результаты: всего лишь несколько интраоперационных осложнений, малая продолжительность операции, превосходное заживление и хорошие краткосрочные результаты реакции мягких тканей и приживляемости имплантата. На основании полученной информации инструменты MIPS были усовершенствованы и на данный момент проходят дальнейшие испытания.

Minimally Invasive Ponto Surgery compared to the linear incision technique without soft tissue reduction for bone conduction hearing implants: study protocol for a randomized controlled trial (Сравнение минимально-инвазивной хирургии Ponto с техникой линейного разреза без истончения мягких тканей для имплантатов костной проводимости: протокол исследования случайного контролируемого испытания)
Calon TG, van Hoof M, van den Berge H, de Bruijn AJ, van Tongeren J, Hof JR, Brunings JW, Jonhede S, Anteunis LJ, Janssen M, Joore MA, Holmberg M, Johansson ML, Stokroos RJ. Ноябрь 2016 г.
В публикации представлено описание протокола первого исследования, целью которого стало сравнения недавно разработанной методики MIPS с методикой линейного разреза с сохранением ткани для установки имплантата костной проводимости. Главным центром исследования стал Медицинский центр Маастрихтского университета. 62 участника исследования будут наблюдаться в течение 2х лет. В протоколе представили параметры для количественного анализа таких факторов, как потеря чувствительности кожи, дегисценция кожи рядом с абатментом, избыточный рост кожи и косметические результаты. Ввели новый метод пробоотбора, чтобы облегчить оценку осложнений. Чтобы собрать дополнительные сведения о PAD (дерматите, развивающемся рядом с абатментом), в период последующего наблюдения будет выполняться сбор мазков и биопсия кожи с целью бактериологического исследования и обнаружения воспалительных цитокинов. Основная цель исследования – сравнить частоту возникновения PAD в течение первых 3 месяцев после размещения имплантата костной проводимости. Вторичной целью исследования является оценка параметров, связанных с операцией, заживления раны, болевых ощущений, потери чувствительности кожи вокруг имплантата, количества экструзий имплантата, стабильности имплантата, возможности дегисценции кожи рядом с абатментом и косметических аспектов. Третичной целью стала оценка других факторов, связанных с PAD, и экономической составляющей.

Bone anchored hearing implants without skin thinning: the Gruppo Otologico surgical and audiological experience (Имплантаты костной фиксации без истончения кожи: опыт компании Gruppo Otologico в сфере хирургии и аудиологии)
Карузо А., Джануцци А.Л., Соцци В., Санна М., журнал «Eur Arch Otorhinolaryngol.» 14 сентября 2016 г.
В ходе исследования наблюдали за хирургическими и аудиологическими результатами установки имплантатов и абатментов Ponto без истончения тканей. В исследование включили 49 пациентов в возрасте от 18 лет и старше. Для них собрали сведения, касающиеся хирургического вмешательства, качества жизни (GBI), реакций кожи и мягких тканей (система оценки Хольгера), а также сведения о боли и онемении (VAS). У 20 пациентов были сняты аудиологические показания (пороги слуха с СА и разборчивость речи в шуме). Ни один имплантат не был отторгнут, реакции кожи и мягких тканей были спокойными в 96 % всех визитов. Качество жизни (GBI), в целом, улучшилось при наличии имплантатов по сравнению с периодом до имплантации. С аудиологической точки зрения, у 100 % из 20 пациентов, прошедших проверку, после установки имплантата улучшилась разборчивость речи и улучшились пороги слуха. В среднем, было зафиксировано улучшение в 33 дБ при тональной аудиометрии (PTA). Исследование, в котором представлены данные о большом количестве пациентов, прошедших через операцию с сохранением тканей и использованием современных титановых имплантатов, показало, что такая методика является эффективным решением, практически не вызывает осложнений, имеет высокую степень предсказуемости и хорошие аудиологические результаты.

Wireless and acoustic hearing with bone-anchored hearing devices
Bosman AJ, Mylanus EA, Hol MK, Snik AF, Int J Audiol., May 2016
Nineteen subjects compared the Ponto Plus with Streamer to Ponto Pro. Laboratory test showed that equal input levels for acoustic and wireless inputs results in equal speech scores, showing a (near) equivalence for acoustic and wireless sound transmission with Ponto Pro and Ponto Plus. The default 9-dB difference between microphone and wireless input when using the telephone results in a substantial wireless benefit when using the telephone.
Subjectively ratings of sound quality, speech in quiet, and speech in noise were significantly higher (p <1%) for Ponto Plus with streamer compared to Ponto Pro when using landline phone, mobile phone and watching TV. Also the annoyance by ambient noise was strongly reduced when using the Streamer for mobile phone and watching TV over Ponto Pro.

Controlled Clinical Trial on Bone-anchored Hearing Implants and a Surgical Technique With Soft Tissue Preservation
den Besten CA, Bosman AJ, Nelissen RC, Mylanus EA, Hol MK. Otology & Neurotology, March 2016
The publication accounts for the results of a prospective cohort study, using Ponto Wide implants, comparing treatment using linear incision with soft-tissue preservation vs standard linear incision with soft-tissue reduction. Twenty-five patients were enrolled in each group and the follow-up was six months, both clinical and audiological outcomes were included in the study. Tissue preservation resulted in better results on sensibility and shorter total surgery time. Soft-tissue reactions according to the Holgers classification were observed in seven patients in the tissue preservation group (7.5% of visits) and one in the tissue reduction group (0.6% of visits). All adverse reactions were resolved after local treatment. All sound processors were fitted three weeks after surgery. According the authors “The current good results suggest that loading at 3 weeks seems safe at short-term follow-up, also when using tissue preservation and longer abutments”. The authors conclude that tissue preservation compared with tissue reduction leads to a generally favorable clinical outcome, comparable audiology results, and significantly shorter surgery time.

Clinical Outcome of a Wide-diameter Bone-anchored Hearing Implant and a Surgical Technique With Tissue Preservation
Marius S. Mowinckel, Martin N. Møller, Kirsten N. Wielandt, and Søren Foghsgaard. Otology & Neurotology, March 2016
The objective of this study was to investigate the clinical outcome of a surgical technique with tissue preservation and Ponto Wide implants concerning postoperative complications, skin-reactions, implant loss, and implant stability. Twenty-four adult patients with normal skin quality participated and follow-up was done at ten days, six weeks, six months, and one year after surgery. The primary implant stability was good and a significant increase in ISQ (implant stability quotient) occurred during the first ten days. ISQ continued to be stable throughout the one-year observation period and no implants were lost. Skin and soft tissue reactions were few, no reaction (Holger grade 0) was observed in 88% of the follow-up examinations and no grade 4 reactions occurred. Pain and numbness were minimal.

Three-week loading of the 4.5 mm wide titanium implant in bone anchored hearing systems
Wazen JJ, Babu S , Daugherty J, Metrailer A. Am J Otolaryngol, March 2016
The purpose of this study was to assess implant stability, implant loss, adverse skin reactions and quality of life benefit following surgical implantation and three-week processor loading of the Oticon Medical Ponto Wide (4.5 mm) implant. Thirty adult patients 18 years or older were evaluated using a prospective multicenter design during a one-year follow-up time. The results show a positive linear trend in implant stability measures in all subjects over time. There were no implant losses and skin reactions were limited to grade 0 and 1 of the modified Holger's grading scale. The authors conclude that their findings confirm the safety and efficacy of early loading of the Oticon Medical 4.5 mm wide implant. Participants showed satisfaction with the earlier use of their processor and there were no added complications.

Punch and Drill: Implantation of Bone Anchored Hearing Device Through a Minimal Skin Punch Incision Versus Implantation With Dermatome and Soft Tissue Reduction (Пробивание и сверление: имплантация аппарата костной проводимости через минимальный разрез по сравнению с имплантацией при помощи дерматома и резекции мягких тканей)
Dumon T, Medina M, Sperling NM., Ann Otol Rhinol Laryngol. Сентябрь 2015
В данной публикации сравниваются два хирургических метода: имплантация с помощью дерматома и «метод пункции» без резекции мягких тканей (не путать с недавно разработанным методом MIPS). 40 пациентов были разделены на две группы по 20 человек, в каждой из которых применялся один из методов. Шести пациентам из группы, оперированной с помощью дерматома, и 16 пациентам из группы «метода пункции» были установлены имплантаты Ponto (Oticon Medical).
Результаты показали, что операция без резекции мягких тканей короче (15 минут по сравнению 30 минут с помощью дерматома) и заживление наступает быстрее. Положительная реакция кожи на операцию методом пункции была как минимум не хуже реакции на операцию с помощью дерматома (85,7 % и 86 %). При операции методом пункции наблюдалась тенденция меньшей вероятности развития тяжелых кожных реакций. В данной группе кожа вернулась в нормальное состояние, будучи полностью покрытой волосами вокруг имплантата.

Comparison of audiologic results and patient satisfaction for two osseointegrated bone conduction devices: results of a prospective study (Сравнение аудиологических результатов и уровня удовлетворенности пациентов для двух остеоинтегрированных устройств костной проводимости: результаты перспективного исследования)
Busch S., Giere T., Lenarz T., Maier H., "Otology & Neurology", июнь 2015
В данной публикации приведены результаты проведенного в Медицинском центре Ганновера перспективного, перекрестного исследования с сопоставлением аудиологических объективных и субъективных результатов Ponto Pro Power (Oticon Medical) и BP110 (Cochlear). В исследовании приняли участие одиннадцать испытуемых с кондуктивной или смешанной тугоухостью. По результатам двух опросников – Краткого профиля преимуществ от слуховых аппаратов (APHAB), и Опросника по речи, ориентации и качеству жизни (SSQ-C), Ponto Pro Power обладает значительными преимуществами по сравнению BP110 и гораздо более предпочтителен для испытуемых. 9 из 11 испытуемых выбрали Ponto Pro Power, когда им задали вопрос о предпочитаемом устройстве в конце исследования. Существенная разница, присутствующая в субъективных характеристиках, не наблюдается в объективных показателях.

Stability, Survival, and Tolerability of a 4.5-mm Wide Bone-Anchored Hearing Implant: Six-Month Data from a Randomized Controlled Clinical Trial (Стабильность, приживляемость и переносимость широкого имплантата 4,5 мм: данные шестимесячного случайного контролируемого клинического испытания)
Nelissen R C, den Besten C A, Mylanus E A M., Hol M K S, Eur Arch Otorhinolaryngology, март 2015
В данной публикации представлены результаты обширного, высококачественного, рандомизированного контрольного исследования широкого имплантата Ponto, проведенного в признанном медицинском центре Университета Неймегена (Нидерланды). Результаты с широким имплантатом Ponto (4,5 мм) и более ранней версией (3,75 мм) сравнивались по качеству жизни пациентов, кожной реакции и стабильности имплантата. Загрузка имплантатов в обеих группах проводилась на третьей недели без влияния на стабильность и клинические результаты. Приживляемость имплантата составила 100 %;измерения показали улучшенную стабильность широкого имплантата Ponto.

Stability Testing of a Wide Bone-Anchored Device After Surgery without Skin Thinning (Проверка стабильности широкого имплантата после операции без утончения кожи (PDF-файл с полным текстом)
Hultcrantz, M, BioMed Research International, январь 2015
В исследовании рассматриваются десять случаев операции по установке широкого имплантата Ponto с костным креплением методом сохранения тканей. Загрузка имплантатов проводилась через 3-4 недели, стабильность контролировалась путем измерения коэффициента стабильности имплантата в течение годового периода последующего наблюдения.
Подтвердились результаты прошлых исследований, согласно которым абатменты Ponto конструкции OptiFit в сочетании с минимально-инвазивным методом дают надежный и высококачественный результат.

Minimally Invasive Surgery for Osseointegrated Auditory Implants: A Comparison of Linear versus Punch Techniques (Минимально-инвазивная установка слуховых имплантатов: сопоставление
метода линейного разреза и метода пробивания)

Gordon, Steven A. and Coelho, Daniel H., Otolaryngology (февраль 2015)
Исследование подтвердило тенденцию распространения минимально-инвазивной установки имплантатов Ponto.
Реакция кожи на минимально-инвазивную операцию методом пункции и методом линейного разреза с резекцией мягких тканей была одинаковой, а время операции в первом случае было значительно меньше (в среднем 13 и 49 минут). Авторы заключили, что «метод пункции обладает рядом потенциальных хирургических и косметических преимуществ по сравнению с методом линейного разреза и не влияет на реакцию кожи».

Percutaneous Bone-Anchored Hearing Implant Surgery
Without Soft-Tissue Reduction: Up to 42 Months of Follow-up (Подкожная установка имплантатов с костным креплением без удаления мягких тканей: последующее наблюдение до 42 месяцев)

Singam, Williams, Saxby & Houlihan, Otology & Neurotology (июль 2014)
В данном исследовании проводилось ретроспективное наблюдение тридцати пациентов, оперированных щадящим методом с сохранением тканей. Самый долгий период наблюдения составлял 3,5 года. 22 пациентам (73 %) были установлены имплантаты и абатменты Ponto; ревизионная операция не требовалась ни в одном из случаев. В данной группе был зарегистрирован один случай замены имплантата на более длинный (12 мм) по причине толщины кожи. Из остальных 8 пациентов с имплантатами других производителей трем (38 %) потребовалась ревизионная операция. Авторы пришли к выводу, что сохранение тканей «является надежным методом с устойчивыми и успешными результатами, более быстрой установкой и уменьшенными послеоперационными осложнениями, а также отсутствием некоторых осложнений, свойственных традиционным методам с резекцией мягких тканей». Также они отмечают, что «в данный момент преимущественно используются новые абатменты Oticon, форма которых оптимальна для сохранения мягких тканей».

Evaluation Oticon Medical Ponto Plus and Ponto Pro Sound Processor (Оценка звукового процессора Oticon Medical Ponto Plus и Ponto Pro)
Bosman, Hol, Snik & Mylanus, Audiology Online, ст. 12616, май 2014
В данном исследовании потенциальные преимущества Ponto Plus или Ponto Plus и Ponto Streamer по сравнению Ponto Pro были оценены на 19 испытуемых. Дополнительное расширение диапазона средних и высоких частот в Ponto Plus по сравнению с Ponto Pro не повлияло на восприятие речи в шумных условиях. Однако качество звука Ponto Plus было оценено выше, чем у Ponto Pro. При просмотре телевизора и разговоре по телефону Ponto Plus и Streamer были оценены выше, чем только Ponto Pro. В целом, 13 из 19 испытуемых предпочли комбинацию Ponto Plus и Streamer одному Ponto Pro.

Initial experience of a rapid-insertion bone-anchored hearing system: series of 20 consecutive implants (Первичный опыт быстрой установки слуховой системы с костным креплением: серия из 20 последовательных имплантаций
Muzaffar, Coulson, Burrell & Reid, J Laryngol Otol., апрель 2014
В данном исследовании на примере системы настройки Oticon Medical Xpress и имплантата Ponto изучалась возможность использования звукового процессора уже через две недели после операции. Исследование включало двадцать имплантатов. Все пациенты были прооперированы методом кожного лоскута с резекцией ткани. Примерно половина пациентов начала использовать звуковой процессор через две недели. Медленное заживление кожи было самой распространенной причиной более поздней загрузки. В связи с ранней загрузкой ни в одном случае не наблюдалось отторжение имплантата или другие осложнения. Исследователи пришли к выводу, что загрузка через две недели после операции возможна при условии надлежащего заживления кожи.

A New Wide-Diameter Bone-Anchored Hearing Implant: Prospective 1-Year Data on Complications, Implant Stability, and Survival
(Новый широкий костный слуховой имплантат – перспективные
данные об осложнениях в течение 1 года, стабильности и приживаемости)

Foghsgaard & Caye-Thomasen, Otology & Neurotology, март 2014

Исследование включает данные годового наблюдения 20 пациентов с широким имплантатом Ponto. Исследование сосредоточено на клинических аспектах имплантата, таких как стабильность и частота возникновения осложнений. Согласно результатам имплантат вполне стабилен и обладает свойством быстрой остеоинтеграции; стабильность имплантата возрастает в течение периода исследования. Уровень приживляемости составляет 100 % в первый год; в 93 % случаев е наблюдались кожные реакции. Авторы пришли к следующему выводу: «Можно заключить, что первые опубликованные измерения коэффциента стабильности свидетельствуют о высокой первичной стабильности имплантата Ponto и хорошей остеоинтеграции в первый год после операции. После загрузки имплантата коэффициент его стабильности оставался неизменным. Как и ожидалось, реакция мягких тканей возникала редко и была незначительной».

Digital processing technology for bone-anchored hearing aids: randomized
comparison of two devices in hearing aid users mixed or conductive hearing loss
(Технологии цифровой обработки звука для слуховых аппаратов костной проводимости: случайное исследование двух слуховых аппаратов для пользователей со смешанным или кондуктивным снижением слуха)

Hill-Feltham, Roberts, & Gladdis, The Journal of Laryngology & Otology, февраль 2014
Данная работа представляет результаты перекрестного исследования с сопоставлением характеристик работы и субъективных преимуществ Ponto Pro и BP100, а также аналогового слухового аппарата с костным креплением более старой версии у 14 опытных пользователей. Оба более новых устройства показали гораздо лучшие характеристики восприятия речи в шумных условиях, чем аналоговое устройство предыдущей версии. Субъективные преимущества Ponto Pro и BP100 также были существенно лучше, чем у аналоговых устройств. Ponto Pro получил более высокую оценку, чем BP100 по общему качеству звука и уменьшению обратной связи. Тем не менее, в выводе говорится о том, что, несмотря на разницу в обработке сигнала, преимущества для пользователей и субъективное улучшение восприятия речи практически одинаковы для обоих новых устройств.

Evaluation of a new Powerful Bone-Anchored Hearing System: a comparison study
(Оценка нового мощного слухового аппарата костной проводимости: Сравнительное исследование)

Bosman, Hol, Snik & Mylanus, Journal of American Academy of Audiology, июнь 2013
В данном исследовании приведены результаты прямого сравнения цифрового Ponto Pro Power и аналогового Baha Inteso на 18 испытуемых. Порог восприятия речи в тишине был одинаковым для обоих устройств, а в шумных условиях этот показатель был на 2 дБ ниже у Ponto Pro Power. Субъективные оценки свидетельствуют о лучших характеристиках работы Ponto Pro Power по сравнению с BAHA Intenso. Кроме того, 14 из 18 пользователей отдали предпочтение Ponto Pro Power.

A new bone-anchored hearing implant: short-term retrospective data on implant survival and subjective benefit (Новый костный слуховой имплантат: краткосрочные ретроспективные данные о приживляемости имплантатов и субъективных преимуществах)
Nelissen, Mylanus, Kunst, Pennings, Snik & Hol, Eur Arch Otorhinolaryngol, ноябрь 2013
В данном исследовании приведены результаты установки имплантата Ponto 31 пациенту в международно признанном Университете Неймегена в Нидерландах. Наблюдение всех пациентов длилось более года со средним периодом в 17 месяцев. Уровень приживляемость имплантата составлял 96,8 %, с одним случаем спонтанного отторжения. 95,7 % наблюдаемых пациентов не требовалось дополнительное лечение. Авторы заключили, что имплантат Ponto клинически стабилен и редко приводит к кожным осложнениям.

A minimally invasive technique for the implantation of bone-anchored hearing devices (Минимально-инвазивная техника для иплантации костных слуховых имплантатов)
Wilson & Kim, Otolaryngol Head Neck Surg, сентябрь 2013
В данной статье приводятся результаты ретроспективного исследования на 40 пациентах. 11 пациентов были прооперированы с помощью дерматома (резекция мягких тканей), 29 пациентов – минимально-инвазивным методом. Метод включает использование дерматома, но не требует линейного разреза. Результаты показали равный уровень осложнений в обеих группах прооперированных; менее сложная минимально-инвазивная операция заняла гораздо меньше времени.

Percutaneous osseointegrated implant surgery without skin thinning in children: A retrospective case review (Подкожная имплантация с остеоинтеграцией и без утончения кожи у детей: ретроспективное исследование)

Lanis & Hultcrantz, Otology & Neurotology, июнь 2013
В данном исследовании проводилось сравнение результатов имплантации с резекцией кожи и без нее у 34 пациентов детского возраста. Это первое исследование, посвященное инновационному методу сохранения тканей у детей. Контрольная группа состояла из прооперированных классическим методом с резекцией кожи. Авторы сообщают о меньшем уровне осложнений, более быстрой операции и улучшенном косметическом результате у детей, прооперированных без резекции кожи. Авторы пришли к выводу, что метод сохранения тканей, недавно внедренный для взрослых пациентов, целесообразен и для детей.

Outcome of the bone-anchored hearing aid procedure without skin thinning: a prospective clinical trial (Результаты процедуры слухового аппарата костной проводимости без утончения кожи: проспективное клиническое исследование)

Hultcrantz, Otology & Neurotology, сентябрь 2011
Перспективное испытание на 14 пациентах является первым опубликованным исследованием щадящего метода имплантации без резекции мягких тканей. 7 пациентов были прооперированы новым методом; затем их результаты сравнивались с результатами других 7 пациентов, прооперированных стандартным методом с резекцией посредством дерматома. Исследование включало абатменты Oticon Medical длиной 12 мм, необходимые для сохранения тканей у всех пациентов. Профессор Хульткранц сообщает, что операция с сохранением тканей выполняется быстрее, ускоряет заживление и дает меньшее число осложнений в виде онемения и болей вокруг имплантата.